Non-GLP Nonclinical Safety Evaluation
劲帆医药拥有丰富的药物非临床安全性评价经验,可根据客户需求提供标准化、个性化的试验设计方案,以及非临床安全性单项或全套研究数据资料,为新药申报助力。
〓 一般毒性
急性毒性
重复剂量毒性:7d、14d、28d、13w、26w、39w
种属:小鼠、大鼠、比格犬、食蟹猴、兔、小型猪
给药途径:口服、注射(静脉/腹腔/皮下)、皮肤、眼等
〓 安全药理
中枢神经系统(大鼠、小鼠)
呼吸系统(大鼠、小鼠、犬、猴)
心血管系统(犬、猴)
hERG试验(体外)
〓 生殖和发育毒理
生育力与早期胚胎发育毒性试验(Ⅰ段)(大鼠)
胚胎-胎仔发育毒性试验(Ⅱ段)(大鼠、兔)
围产期毒性试验(Ⅲ段)(大鼠)
幼年动物毒性试验(大鼠)
〓 遗传毒理
Ames试验(体外)
微核试验(体外/内)
染色体畸变试验(体外)
小鼠淋巴瘤试验(体外)
〓 特殊毒理
局部刺激性试验(皮肤、血管、眼)
致敏性试验(主动、被动)
溶血性试验(体外)
体外光毒性试验
眼科毒性试验
〓 给药途径
● 颅内注射
● 灌胃给药
● 口腔黏膜给药
● 滴鼻给药
● 脊髓腔给药
● 胸腔注射
● 腹腔注射
● 皮下注射
● 皮内注射
● 肌肉注射
● 皮肤给药
● 直肠给药
● 阴道给药
● 关节腔给药
● 眼眶静脉丛给药
● 尾静脉给药
● 鞘内注射
● 玻璃体注射
● 视网膜下腔给药
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