1、参与cGMP生物制药制剂车间的制剂工艺生产,严格按照SOP进行清洗、灭菌、收料、配液、灌装、轧盖、灯检、包装等工艺操作;
2、负责车间SOP的起草、修订、变更等工作;
3、负责生产过程中批记录、辅助记录等记录的及时填写;
4、日常生产过程中洁净区卫生清洁、消毒;
5、生产器具、洁具清洁;
6、生产用设备的基本操作与日常维护;
7、完成领导交待的其它事项。
1、专科及以上学历,熟悉制剂配液、器具准备、无菌灌装、轧盖、灯检、包装生产等一项或几项生产工艺技能者优先;
2、了解国内外法规及相关指导原则;
3、了解无菌生产工艺和生产洁净车间注意事项。
1、参与cGMP生物制药细胞车间的上游工艺生产。严格按照SOP进行细胞培养、转染/接毒、裂解、病毒收获等工艺操作;
2、负责车间SOP的起草、修订、变更等工作;
3、负责生产过程中批记录、辅助记录等记录的及时填写;
4、日常生产过程中洁净区卫生清洁、消毒;
5、生产器具、洁具清洁;
6、生产用设备的基本操作与日常维护;
7、完成领导交待的其它事项。
1、专科及以上学历,有从事悬浮细胞培养生产或研发经验、GMP商业化或临床规模生产工作经验者优先;
2、熟悉昆虫或哺乳动物细胞的培养操作和工艺条件;
3、熟悉细胞培养相关设备的操作;
4、了解国内外法规及相关指导原则;
5、了解生产洁净车间注意事项。
1、负责微生物相关方法的开发、验证,起草验证方案和验证报告;
2、负责原辅料、成品、留样、纯化水等的微生物限度、无菌检查等检验工作;
3、负责厂房内洁净室(区)的洁净度日常环境监测;
4、负责试验所需菌种的申购、保存、传代、销毁;
5、负责QC实验室的日常安全与卫生维护;
6、领导和公司安排的其他工作。
1、制药或生物相关专业,本科及以上学历,药企两年及以上微生物检验工作经验;
2、掌握无菌检查、微生物限度检验等相关技能,能独立设计并操作实验方案;
3、具备药品质量控制相关文件的撰写经验及能力;
4、工作细致、踏实、有责任心,具备良好的学习能力、动手能力和沟通表达能力。
1、参与cGMP生物制药细胞车间的下游工艺生产,严格按照SOP进行纯化工艺操作;
2、负责车间SOP的起草、修订、变更等工作;
3、负责生产过程中批记录、辅助记录等记录的及时填写;
4、日常生产过程中洁净区卫生清洁、消毒;
5、生产器具、洁具清洁;
6、生产用设备的基本操作与日常维护;
7、完成领导交待的其它事项。
1、专科及以上学历,熟悉蛋白或病毒纯化工艺,了解相关纯化工艺原理者优先;
2、熟悉主流纯化设备的操作,如过滤设备、层析设备等;
3、了解国内外法规及相关指导原则;
4、了解生产洁净车间注意事项。
1、开发针对质粒和AAV病毒生产的中控和放行QC分析方法,包括但不限于CE、质粒IEC-HPLC超螺旋、病毒SEC-HPLC、病毒IEC-HPLC及制剂辅料含量等,形成分析方法开发报告和SOP草案,并参与QC放行平台理化组方法转移的对接工作;
2、开展理化组分析方法验证工作,起草并实施分析方法验证方案/报告;
3、负责理化对照品标定实验工作;
4、负责实验所需物料的采购维护;
5、负责QC实验室的日常安全与卫生维护;
6、协助项目负责人制定相关的质量控制文件体系;
7、与第三方合作,委托部分分析测试工作;
8、领导和公司安排的其他工作。
1、制药或生物相关专业,本科及以上学历,药企两年以上QC工作经验;
2、熟悉HPLC、CE等生物药各种仪器分析检测技术,能独立设计并操作实验方案;
3、具备药品质量控制相关文件的撰写经验及能力;
4、工作细致、踏实、有责任心,具备良好的学习能力、动手能力和沟通表达能力。
1、开发针对质粒和AAV病毒生产的中控和放行QC分析方法,包括但不限于细胞活性、qPCR-based bioassay、ELISA-based assay等,形成分析方法开发报告和SOP草案,并参与QC放行平台生化组方法转移的对接工作;
2、开展生化组分析方法验证工作,起草并实施分析方法验证方案与报告;
3、负责生化对照品标定实验工作;
4、负责样品的检测工作;
5、负责实验所需物料采购维护;
6、负责QC实验室的日常安全与卫生维护工作;
7、协助项目负责人制定相关的质量控制文件体系;
8、与第三方合作,委托部分分析测试工作;
9、领导和公司安排的其他工作。
1、制药或生物相关专业,本科及以上学历,药企两年及以上QC工作经验;
2、擅长病毒滴度检测、QPCR、ddPCR等多种生化分析方法的开发验证,能独立设计并操作实验方案;
3、具备药品质量控制相关文件的撰写经验及能力;
4、工作细致、踏实、有责任心,具备良好的学习能力、动手能力和沟通表达能力。
1、 硕士及以上学历,细胞生物学、分子生物学等生物、医学、药学相关专业;
2、 优秀的文献阅读分析能力,发表过SCI论文者优先;
3、 工作细心,并具备较强的责任心和工作热情。
简历投递
简历筛选
面试
录用通知
签订三方协议
入职
签订劳动合同
可将简历发至:
zhaopin@brainvta.com
或zhaopin2@brainvta.com
邮件主题为“应聘职位+学校、学历、专业+姓名”
应聘联系电话:
15377619042(万女士)微信同号
地址:中国武汉东湖高新区光谷七路128号 市场:17720522078 人事行政:027-62439686 邮箱:marketing@genevoyager.com
BD:17720514121(BD总监)/ 13886000399(BD经理)/ 17720511475(BD经理)
本公司所有产品仅供实验科研使用,不用于人体疾病治疗及临床诊断。